
1.主持人:什么是疫苗?接种疫苗会不会像吃抗生素产生耐药性?
答:疫苗是一种预防性的生物制品,利用病原微生物或者其蛋白质、多糖或者核酸,以单体或者载体的方式,通过预防接种的形式进入人体后,诱导机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫,从而使机体获得预防该疾病免疫力的制品。药物治疗属于被动免疫的方式,而接种疫苗属于主动免疫的方式,是诱导人体自身产生抵抗病原微生物的能力,是不会有产生耐药性这种情况的。
2.主持人:疫苗是如何发挥作用的?
答:当病毒、细菌等病原体侵入人体,会攻击人体细胞并利用细胞资源自我复制,人体免疫系统会通过这一过程抵抗感染、建立适应性免疫。消灭病原体后,人体会留存一部分T淋巴细胞和B淋巴细胞。当人体再次遇到相同病原体时,免疫系统会快速启动,产生大量针对性抗体对抗病原体,大幅降低再次患病的风险。疫苗正是模拟了病原体的感染过程,诱导人体产生特异性的免疫力,以此达到预防疾病的效果。
3.主持人:老百姓接种疫苗有什么好处?
答:接种疫苗的好处体现在个体、群体、经济和社会多个层面。个体层面:能保护个人健康,远离疾病危害,有效预防感染,降低患上重症和因疾病死亡的风险,同时减少因患病产生的经济负担;群体层面:不仅保护自身,还能降低身边家人、亲友的感染风险;若足够多的人接种,可建立人群免疫屏障,为因年龄、健康状况等无法接种的特殊人群(如孕妇、婴幼儿、特殊疾病患者)提供间接保护;经济与社会层面:是预防疾病最经济、最有效的手段,接种疫苗的花费远低于患病后的治疗费用,还能节省时间;同时可大幅降低疾病发病率,减少人们就医、住院的次数,节约医疗资源,提高医疗系统的运行效率。
4.主持人:疫苗在研制过程中是如何保障其安全性和有效性?
答:疫苗的研制完全按照新药品研发的过程开展,从研发到投入使用,中间可能需要十几年甚至几十年的时间。期间要开展三个阶段的临床试验。其中第一期临床试验只评估疫苗的安全性。第二期和第三期临床试验评估疫苗的安全性和有效性。三个阶段的临床试验全部通过是疫苗能够上市的先决条件。疫苗上市后还会进行第四期临床试验,再次评估疫苗的安全性和有效性。
5.主持人:我国为疫苗安全都制定了哪些重要保障措施?
答:我国为了保障疫苗安全,专门制定了《中华人民共和国疫苗管理法》,通过法律来为疫苗安全提供保障,主要体现在如下措施:
(1)全程管控,电子追溯:国家实行疫苗全程电子追溯制度,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种的全过程追溯信息,每一剂接种到人体的疫苗,都有可查询的完整信息记录,包括流通环节和全程温度记录。
(2)严格各环节,实行批签发制度:疫苗需按照经核准的生产工艺和质量控制标准生产、检验,生产全过程符合药品生产质量管理规范;疫苗上市许可持有人需对生产全过程和疫苗质量进行审核、检验;所有疫苗上市前要逐批进行资料审核、抽样检验,审核生产检验的全过程及相关记录,批签发是保证疫苗质量的重要手段。
(3)持续跟踪评估,建立疫苗全生命周期质量管理体系:要求疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。国务院药品监督管理部门可组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。
6.主持人:疫苗的保护效果能达到多少,接种后就一定不会生病吗?
答:目前市面上大多数疫苗的保护率都比较高,基本能达到80%以上,但接种疫苗并不代表一定不会发病,疫苗的保护效果因人而异,和受种者的个体差异相关。不过大量研究证明,即便接种疫苗后仍发病,相较于未接种疫苗的发病者,接种者的临床症状会轻很多,疫苗依然能起到有效的保护作用。
同时,疫苗的有效性也经过了时间和历史的验证:1980年全球通过接种疫苗消灭了天花;目前全球已通过接种疫苗消灭了脊髓灰质炎的两个型别,仅剩一个型别待消除;我国通过接种疫苗大幅降低了儿童乙肝的感染率,甲肝、麻疹、风疹、腮腺炎、流脑、乙脑等常见传染病的发病率也得到了有效控制。
7.主持人:为什么一定要按照免疫程序进行预防接种?
答:免疫程序的制定,充分考虑了患病的风险、疾病的流行特点、病原变异的情况、疫苗的属性、受种者免疫的情况以及免疫持久性等诸多因素。按照免疫程序进行接种,能够最大限度地保证疫苗的有效性、安全性、经济性和便利性。
8.主持人:怀疑接种疫苗后出现不良反应怎么办?
答:首先,接种完疫苗后一定要在接种单位留观30分钟,以便及时处理速发型过敏反应。离开接种单位后发生的怀疑接种疫苗引发的不良反应,如果症状轻微,注意休息或对症处理;如果症状严重或持续,应及时就医治疗。切记这方面疫苗并没有特殊性,跟其他身体不适一样,都需要到正规医疗机构就诊。同时还需要向接种单位或疾控机构咨询、报告。对需要调查的,受种者应当按照要求提供既往病史、就诊病历等相关资料,后续疾控机构会启动相应的调查诊断专家组研判此次不良反应与接种疫苗的相关性,并告知受种者。
9.主持人:接种疫苗后所有的反应都是疫苗引起的吗?
答:疫苗接种后出现不适,不一定是疫苗引起的,还有可能是出现了偶合症或心因性反应。例如受种者在接种前后感染了某种病毒或细菌,疾病发展迅速,发热、咽痛等症状很快表现出来,很容易被误认为是“疫苗的问题”。心因性反应是因受种者心理因素发生的反应,有的是“晕针”样表现,有的是“癔症”样表现。
10.主持人:如何正确看待疫苗接种后的不良反应?
答:任何行为都存在获益与风险并存的情况,接种疫苗也不例外,但无需过度担心。接种疫苗出现严重不良反应的概率极低,几乎等同于进食、出行时发生意外的风险,不能因害怕不良反应而拒绝接种疫苗。接种疫苗后的不良反应中,90%通常是一过性的发热、接种部位红肿、硬结等一般反应,接种疫苗是以轻微的代价,规避患上严重传染病的真正风险,是科学、合理的选择。
1.主持人:什么是疫苗?接种疫苗会不会像吃抗生素产生耐药性?
答:疫苗是一种预防性的生物制品,利用病原微生物或者其蛋白质、多糖或者核酸,以单体或者载体的方式,通过预防接种的形式进入人体后,诱导机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫,从而使机体获得预防该疾病免疫力的制品。药物治疗属于被动免疫的方式,而接种疫苗属于主动免疫的方式,是诱导人体自身产生抵抗病原微生物的能力,是不会有产生耐药性这种情况的。
2.主持人:疫苗是如何发挥作用的?
答:当病毒、细菌等病原体侵入人体,会攻击人体细胞并利用细胞资源自我复制,人体免疫系统会通过这一过程抵抗感染、建立适应性免疫。消灭病原体后,人体会留存一部分T淋巴细胞和B淋巴细胞。当人体再次遇到相同病原体时,免疫系统会快速启动,产生大量针对性抗体对抗病原体,大幅降低再次患病的风险。疫苗正是模拟了病原体的感染过程,诱导人体产生特异性的免疫力,以此达到预防疾病的效果。
3.主持人:老百姓接种疫苗有什么好处?
答:接种疫苗的好处体现在个体、群体、经济和社会多个层面。个体层面:能保护个人健康,远离疾病危害,有效预防感染,降低患上重症和因疾病死亡的风险,同时减少因患病产生的经济负担;群体层面:不仅保护自身,还能降低身边家人、亲友的感染风险;若足够多的人接种,可建立人群免疫屏障,为因年龄、健康状况等无法接种的特殊人群(如孕妇、婴幼儿、特殊疾病患者)提供间接保护;经济与社会层面:是预防疾病最经济、最有效的手段,接种疫苗的花费远低于患病后的治疗费用,还能节省时间;同时可大幅降低疾病发病率,减少人们就医、住院的次数,节约医疗资源,提高医疗系统的运行效率。
4.主持人:疫苗在研制过程中是如何保障其安全性和有效性?
答:疫苗的研制完全按照新药品研发的过程开展,从研发到投入使用,中间可能需要十几年甚至几十年的时间。期间要开展三个阶段的临床试验。其中第一期临床试验只评估疫苗的安全性。第二期和第三期临床试验评估疫苗的安全性和有效性。三个阶段的临床试验全部通过是疫苗能够上市的先决条件。疫苗上市后还会进行第四期临床试验,再次评估疫苗的安全性和有效性。
5.主持人:我国为疫苗安全都制定了哪些重要保障措施?
答:我国为了保障疫苗安全,专门制定了《中华人民共和国疫苗管理法》,通过法律来为疫苗安全提供保障,主要体现在如下措施:
(1)全程管控,电子追溯:国家实行疫苗全程电子追溯制度,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种的全过程追溯信息,每一剂接种到人体的疫苗,都有可查询的完整信息记录,包括流通环节和全程温度记录。
(2)严格各环节,实行批签发制度:疫苗需按照经核准的生产工艺和质量控制标准生产、检验,生产全过程符合药品生产质量管理规范;疫苗上市许可持有人需对生产全过程和疫苗质量进行审核、检验;所有疫苗上市前要逐批进行资料审核、抽样检验,审核生产检验的全过程及相关记录,批签发是保证疫苗质量的重要手段。
(3)持续跟踪评估,建立疫苗全生命周期质量管理体系:要求疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。国务院药品监督管理部门可组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。
6.主持人:疫苗的保护效果能达到多少,接种后就一定不会生病吗?
答:目前市面上大多数疫苗的保护率都比较高,基本能达到80%以上,但接种疫苗并不代表一定不会发病,疫苗的保护效果因人而异,和受种者的个体差异相关。不过大量研究证明,即便接种疫苗后仍发病,相较于未接种疫苗的发病者,接种者的临床症状会轻很多,疫苗依然能起到有效的保护作用。
同时,疫苗的有效性也经过了时间和历史的验证:1980年全球通过接种疫苗消灭了天花;目前全球已通过接种疫苗消灭了脊髓灰质炎的两个型别,仅剩一个型别待消除;我国通过接种疫苗大幅降低了儿童乙肝的感染率,甲肝、麻疹、风疹、腮腺炎、流脑、乙脑等常见传染病的发病率也得到了有效控制。
7.主持人:为什么一定要按照免疫程序进行预防接种?
答:免疫程序的制定,充分考虑了患病的风险、疾病的流行特点、病原变异的情况、疫苗的属性、受种者免疫的情况以及免疫持久性等诸多因素。按照免疫程序进行接种,能够最大限度地保证疫苗的有效性、安全性、经济性和便利性。
8.主持人:怀疑接种疫苗后出现不良反应怎么办?
答:首先,接种完疫苗后一定要在接种单位留观30分钟,以便及时处理速发型过敏反应。离开接种单位后发生的怀疑接种疫苗引发的不良反应,如果症状轻微,注意休息或对症处理;如果症状严重或持续,应及时就医治疗。切记这方面疫苗并没有特殊性,跟其他身体不适一样,都需要到正规医疗机构就诊。同时还需要向接种单位或疾控机构咨询、报告。对需要调查的,受种者应当按照要求提供既往病史、就诊病历等相关资料,后续疾控机构会启动相应的调查诊断专家组研判此次不良反应与接种疫苗的相关性,并告知受种者。
9.主持人:接种疫苗后所有的反应都是疫苗引起的吗?
答:疫苗接种后出现不适,不一定是疫苗引起的,还有可能是出现了偶合症或心因性反应。例如受种者在接种前后感染了某种病毒或细菌,疾病发展迅速,发热、咽痛等症状很快表现出来,很容易被误认为是“疫苗的问题”。心因性反应是因受种者心理因素发生的反应,有的是“晕针”样表现,有的是“癔症”样表现。
10.主持人:如何正确看待疫苗接种后的不良反应?
答:任何行为都存在获益与风险并存的情况,接种疫苗也不例外,但无需过度担心。接种疫苗出现严重不良反应的概率极低,几乎等同于进食、出行时发生意外的风险,不能因害怕不良反应而拒绝接种疫苗。接种疫苗后的不良反应中,90%通常是一过性的发热、接种部位红肿、硬结等一般反应,接种疫苗是以轻微的代价,规避患上严重传染病的真正风险,是科学、合理的选择。