大连高新区投资促进局关于 开展“高端生产型企业医疗器械研发补助”申报工作的通知
发布人：投资促进局 发布时间：2022-10-10 09:29:31 阅读次数：9841
高新区各相关企业：
根据《大连高新区管理委员会关于印发大连高新区集聚创新要素推动“又高又新”高质量发展若干政策的通知》（大高管发〔2020〕8号）以及《大连高新区管理委员会关于印发大连高新区集聚创新要素推动“又高又新”高质量发展若干政策实施细则（暂行）的通知》（大高管发〔2020〕9号）有关政策规定，现组织开展2021年度高新区高端生产型企业医疗器械研发补助兑现申报工作。具体要求如下：
一、申报条件
1.企业为高新技术企业；
2.企业生产的二、三类医疗器械已获得政府主管部门审批，获得《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》等相应证书（详见申报材料及要求）；
3. 2021年1月1日以后企业发生的行为。
二、扶持标准
对企业研制的二、三类医疗器械获批，按照该产品前期研发投入的10%、最高100万给予奖励。
三、申报材料及要求
1.《医疗器械研发补助申请表》
2.高新技术企业认定证书复印件
3.企业生产的二、三类医疗器械已获得的政府主管部门批准文件复印件，包括：
（1）《医疗器械注册证》
（2）《医疗器械生产许可证》，委托生产的须提供委托协议及被委托企业的《医疗器械生产许可证》。
（3）《医疗器械经营许可证》，依据相关行业法规，不需申请《医疗器械经营许可证》的除外。
4.该产品按照《研发费用加计扣除优惠明细表》计算的前期实际发生的研发费用相关证明材料。
5.有资质机构出具的该项产品研发专项2021年度财务审计报告。
6.上述证明材料均需要加盖企业公章、扫描成PDF，通过政策兑现平台上传提交。
7.在后续审核工作中，申报企业需配合政府主管部门提供其他补充材料的原件、复印件等相关材料。
四、申报方式及申报时间
请各申报企业登录政策兑现平台：
https://policysupport.dlhitech.gov.cn/qysbjbfs/
在“加快产业壮大”板块中选择“高端生产型企业扶持医疗器械研发补助”模块，按平台要求填报相关内容。
平台申报时间为2022年10月10日-2022年11月4日，共20个工作日，逾期不报视为自动放弃，网上申报平台也将关闭，不再受理，望周知。请各拟申报企业严格按照时间要求申报。
截至2022年11月4日，平台填报完毕后请下载打印纸质版材料（按申报材料顺序装订成册，一式两份），在封皮及申请表上加盖单位公章，并在装订成册的材料上盖骑缝印，于2022年11月4日前报送至高新区投资促进局461室。
联系人：王鹤； 电话：84793619
平台技术服务电话：84797003
大连高新技术产业园区投资促进局
2022年10月10日